Инструменты электрохирургические биполярные, многоразовые, нестерильные
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/6994 выдано Росздравнадзором 02.04.2018 на медицинское изделие «Инструменты электрохирургические биполярные, многоразовые, нестерильные» производства "Гюнтер Биссингер Медицинтехник ГмбХ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919172
- Дата первичной регистрации
- 02.04.2018
- Период действия версии
- с 02.04.2018 до 28.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Гюнтер Биссингер Медицинтехник ГмбХ"Германия, Günter Bissinger Medizintechnik GmbH, Hans-Theisen-Str. 1, 79331 Teningen, Germany
- Заявитель
- ООО "БОЗОН"125212, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ВЫБОРГСКАЯ, Д. 16, СТР. 1, ПОМЕЩ. №XV КОМ. 11, ЭТАЖ 5
- Представитель в РФ
- ООО "БОЗОН"125212, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ВЫБОРГСКАЯ, Д. 16, СТР. 1, ПОМЕЩ. №XV КОМ. 11, ЭТАЖ 5
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/6994 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Гюнтер Биссингер Медицинтехник ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 02.04.2018. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Инструменты электрохирургические биполярные, многоразовые, нестерильные» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.03.2025 | РЗН 2018/6994 | Инструменты электрохирургические биполярные, многоразовые, нестерильные | Действует |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Ножницы биполярные с кабелем биполярным для ножниц, зажимов, с круглым штекером Bitech: |
| 02 | 2. Зажимы Wave биполярные, двухшарнирные с кабелем биполярным для ножниц, зажимов, с круглым штекером Bitech: |
| 03 | 3. Ножницы-зажимы биполярные с кабелем биполярным для ножниц-зажимов, c двухконтактным штекером Ethicon: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/6994»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Гюнтер Биссингер Медицинтехник ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/6994?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.