Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК возбудителей сапа (Burkholderia mallei) и мелиоидоза (Burkhoderia pseudomallei) методом мультиплексной полимеразной цепной реакции с флуоресцентной детекцией «АмплигенBurk-mallei/pseudomallei-РВ» по ТУ 21.20.23-013-01898084-2016
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7999 выдано Росздравнадзором 29.12.2018 на медицинское изделие «Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК возбудителей сапа (Burkholderia mallei) и мелиоидоза (Burkhoderia pseudomallei) методом мультиплексной полимеразной цепной реакции с флуоресцентной детекцией «АмплигенBurk-mallei/pseudomallei-РВ» по ТУ 21.20.23-013-01898084-2016» производства ГУ Волгоградский научно-исследовательский противочумный институт Роспотребнадзора. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Дата первичной регистрации
- 29.12.2018
- Период действия версии
- с 29.12.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ГУ Волгоградский научно-исследовательский противочумный институт Роспотребнадзора400066, Россия, г. Волгоград, ул. Голубинская, д. 7
- Заявитель
- ГУ Волгоградский научно-исследовательский противочумный институт Роспотребнадзора400066, Россия, г. Волгоград, ул. Голубинская, д. 7
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/7999 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ГУ Волгоградский научно-исследовательский противочумный институт Роспотребнадзора. Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 29.12.2018. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК возбудителей сапа (Burkholderia mallei) и мелиоидоза (Burkhoderia pseudomallei) методом мультиплексной полимеразной цепной реакции с флуоресцентной детекцией «АмплигенBurk-mallei/pseudomallei-РВ» по ТУ 21.20.23-013-01898084-2016» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК возбудителей сапа (Burkholderia mallei) и мелиоидоза (Burkholderia pseudomallei) методом мультиплексной полимеразной цепной реакции с флуоресцентной детекцией ««АмплигенBurk-mallei/pseudomallei-PB» по ТУ 21.20.23-013-01898084-2016», в состав |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7999»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ГУ Волгоградский научно-исследовательский противочумный институт Роспотребнадзора. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7999?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.