Набор реагентов для выявления ДНК возбудителей сапа (Burkholderia mallei) и мелиоидоза (Burkholderia pseudomallei) методом полимеразной цепной реакции с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «Амплиген Burk» по ТУ 9398-008-01898084-2012
ДействуетКласс 2BОКП: 939816
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1227 выдано Росздравнадзором 26.09.2013 на медицинское изделие «Набор реагентов для выявления ДНК возбудителей сапа (Burkholderia mallei) и мелиоидоза (Burkholderia pseudomallei) методом полимеразной цепной реакции с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «Амплиген Burk» по ТУ 9398-008-01898084-2012» производства ГУ Волгоградский научно-исследовательский противочумный институт Роспотребнадзора. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914598
- Дата первичной регистрации
- 26.09.2013
- Период действия версии
- с 26.09.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ГУ Волгоградский научно-исследовательский противочумный институт Роспотребнадзора400066, Россия, г. Волгоград, ул. Голубинская, д. 7
- Заявитель
- ГУ Волгоградский научно-исследовательский противочумный институт Роспотребнадзора400066, Россия, г. Волгоград, ул. Голубинская, д. 7
- Представитель в РФ
- ГУ Волгоградский научно-исследовательский противочумный институт Роспотребнадзора400066, Россия, г. Волгоград, ул. Голубинская, д. 7
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/1227 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ГУ Волгоградский научно-исследовательский противочумный институт Роспотребнадзора. Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 26.09.2013. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор реагентов для выявления ДНК возбудителей сапа (Burkholderia mallei) и мелиоидоза (Burkholderia pseudomallei) методом полимеразной цепной реакции с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «Амплиген Burk» по ТУ 9398-008-01898084-2012» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для выявления ДНК возбудителей сапа (Burkholderia mallei) и мелиоидоза (Burkholderia pseudomallei) методом полимеразной цепной реакции с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «Амплиген Burk» по ТУ 9398-008-01898084-2012 вариант FEP |
| 02 | Набор реагентов для выявления ДНК возбудителей сапа (Burkholderia mallei) и мелиоидоза (Burkholderia pseudomallei) методом полимеразной цепной реакции с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «Амплиген Burk» по ТУ 9398-008-01898084-2012 вариант FRTвариант FRT |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1227»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ГУ Волгоградский научно-исследовательский противочумный институт Роспотребнадзора. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1227?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.