Набор реагентов для выявления и дифференциации буркхольдерий группы «pseudomallei» в формате мультиплексной полимеразной цепной реакции с электрофоретической детекцией «Амплиген Буркхольдерии группы »pseudomallei« βL В/D - EPh» по ТУ 21.20.23-014-01898084-2016
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7785 выдано Росздравнадзором 07.11.2018 на медицинское изделие «Набор реагентов для выявления и дифференциации буркхольдерий группы «pseudomallei» в формате мультиплексной полимеразной цепной реакции с электрофоретической детекцией «Амплиген Буркхольдерии группы »pseudomallei« βL В/D - EPh» по ТУ 21.20.23-014-01898084-2016» производства ГУ Волгоградский научно-исследовательский противочумный институт Роспотребнадзора. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919156
- Дата первичной регистрации
- 07.11.2018
- Период действия версии
- с 07.11.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ГУ Волгоградский научно-исследовательский противочумный институт Роспотребнадзора400066, Россия, г. Волгоград, ул. Голубинская, д. 7
- Заявитель
- ГУ Волгоградский научно-исследовательский противочумный институт Роспотребнадзора400066, Россия, г. Волгоград, ул. Голубинская, д. 7
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/7785 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ГУ Волгоградский научно-исследовательский противочумный институт Роспотребнадзора. Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 07.11.2018. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор реагентов для выявления и дифференциации буркхольдерий группы «pseudomallei» в формате мультиплексной полимеразной цепной реакции с электрофоретической детекцией «Амплиген Буркхольдерии группы »pseudomallei« βL В/D - EPh» по ТУ 21.20.23-014-01898084-2016» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для выявления и дифференциации буркхольдерий группы «pseudomallei» в формате мультиплексной полимеразной цепной реакции с электрофоретической детекцией «Амплиген Буркхольдерии группы «pseudomallei» ?L B/D - EPh» по ТУ 21.20.23-014-01898084-2016 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7785»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ГУ Волгоградский научно-исследовательский противочумный институт Роспотребнадзора. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7785?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.