Набор реагентов для выявления ДНК микромицетов рода Histoplasma методом полимеразной цепной реакции «АмплигенГисто-ЭФ» по ТУ 9398-009-01898084-2013
ДействуетКласс 3ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3613 выдано Росздравнадзором 28.01.2016 на медицинское изделие «Набор реагентов для выявления ДНК микромицетов рода Histoplasma методом полимеразной цепной реакции «АмплигенГисто-ЭФ» по ТУ 9398-009-01898084-2013» производства ГУ Волгоградский научно-исследовательский противочумный институт Роспотребнадзора. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Дата первичной регистрации
- 28.01.2016
- Период действия версии
- с 28.01.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ГУ Волгоградский научно-исследовательский противочумный институт Роспотребнадзора400066, Россия, г. Волгоград, ул. Голубинская, д. 7
- Заявитель
- ГУ Волгоградский научно-исследовательский противочумный институт Роспотребнадзора400066, Россия, г. Волгоград, ул. Голубинская, д. 7
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/3613 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ГУ Волгоградский научно-исследовательский противочумный институт Роспотребнадзора. Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 28.01.2016. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор реагентов для выявления ДНК микромицетов рода Histoplasma методом полимеразной цепной реакции «АмплигенГисто-ЭФ» по ТУ 9398-009-01898084-2013» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для выявления ДНК микромицетов рода Histoplasma методом полимеразной цепной реакции "АмплигенГисто-ЭФ" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3613»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ГУ Волгоградский научно-исследовательский противочумный институт Роспотребнадзора. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3613?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.