Аппарат фототерапевтический HEALITE II
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/6975 выдано Росздравнадзором 28.03.2018 на медицинское изделие «Аппарат фототерапевтический HEALITE II» производства "Лутроник Корпорейшн". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915605
- Дата первичной регистрации
- 28.03.2018
- Период действия версии
- с 28.03.2018 до 25.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Лутроник Корпорейшн"Республика Корея, LUTRONIC Corporation, Ilsan Technotown 403-2, 3, 4, 1141-1, Baekseok-dong, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, KoreaЮр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, LUTRONIC Corporation, Ilsan Technotown 403-2, 3, 4, 1141-1, Baekseok-dong, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea
- Заявитель
- ООО "Белла-С"123557, Россия, Москва, ул. Пресненский вал, д. 14, к. 2, эт. 1, помещ. XA, ком. 2А Р.М.З
- Представитель в РФ
- ООО "Белла-С"123557, Россия, Москва, ул. Пресненский вал, д. 14, к. 2, эт. 1, помещ. XA, ком. 2А Р.М.З
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.180Аппараты светолечения
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/6975 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Лутроник Корпорейшн". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 28.03.2018. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат фототерапевтический HEALITE II» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.02.2026 | РЗН 2018/6975 | Аппарат фототерапевтический HEALITE II | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат фототерапевтический HEALITE II |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/6975»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Лутроник Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/6975?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.