zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2022/18102

Аппарат лазерный CLARITY II

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.170

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18102 выдано Росздравнадзором 23.08.2022 на медицинское изделие «Аппарат лазерный CLARITY II» производства "Лутроник Корпорейшн". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928738
Дата первичной регистрации
23.08.2022
Период действия версии
с 23.08.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Лутроник Корпорейшн"
Республика Корея, LUTRONIC Corporation, Ilsan Technotown 403-2, 3, 4, 1141-1, Baekseok-dong, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea
Юр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, LUTRONIC Corporation, Ilsan Technotown 403-2, 3, 4, 1141-1, Baekseok-dong, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea
Заявитель
ООО "СКИНВЕЛ"
123557, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, УЛ ПРЕСНЕНСКИЙ ВАЛ, Д. 14, К. 2, ПОМЕЩ. ПОМ. ХБ, КОМ. 4, Р.М. 2
Представитель в РФ
ООО "СКИНВЕЛ"
123557, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, УЛ ПРЕСНЕНСКИЙ ВАЛ, Д. 14, К. 2, ПОМЕЩ. ПОМ. ХБ, КОМ. 4, Р.М. 2
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
26.60.13.170
Аппараты лазерной терапии

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/18102 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Лутроник Корпорейшн". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 23.08.2022. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат лазерный CLARITY II» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 4

№Название
01Аппарат лазерный CLARITY II I. CLARITY II LPA (AIR Type), в составе:
02Аппарат лазерный CLARITY II II. CLARITY II LPA (ICD Type), в составе:
03Аппарат лазерный CLARITY II III. CLARITY II (AIR Type), в составе:
04Аппарат лазерный CLARITY II IV. CLARITY II (ICD Type), в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18102»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Лутроник Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18102?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.