zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2016/4910

Аппарат лазерный ACTION II (Er:YAG) с принадлежностями

ДействуетКласс 2BОКП: 944420

Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4910 выдано Росздравнадзором 14.10.2016 на медицинское изделие «Аппарат лазерный ACTION II (Er:YAG) с принадлежностями» производства "Лутроник Корпорейшн". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916292
Дата первичной регистрации
14.10.2016
Период действия версии
с 14.10.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Лутроник Корпорейшн"
Республика Корея, LUTRONIC Corporation, Ilsan Technotown 403-2, 3, 4, 1141-1, Baekseok-dong, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea
Юр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, LUTRONIC Corporation, Ilsan Technotown 403-2, 3, 4, 1141-1, Baekseok-dong, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea
Заявитель
ООО "Лутроник центр"
123610, Россия, г. Москва, Краснопресненская набережная, д. 12, оф. 1702в
Представитель в РФ
ООО "Лутроник центр"
123610, Россия, г. Москва, Краснопресненская набережная, д. 12, оф. 1702в
Класс риска
2B
Код ОКП
944420
Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4910 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Лутроник Корпорейшн". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 14.10.2016. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат лазерный ACTION II (Er:YAG) с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Аппарат лазерный ACTION II (Er:YAG) с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4910»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Лутроник Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4910?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.