Номер РУ РЗН 2019/8233

Аппарат лазерный тулиевый LASEMD

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.170

Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8233 выдано Росздравнадзором 22.03.2019 на медицинское изделие «Аппарат лазерный тулиевый LASEMD» производства "Лутроник Корпорейшн". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920730
Дата первичной регистрации
22.03.2019
Период действия версии
с 22.03.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Лутроник Корпорейшн"
Республика Корея, LUTRONIC Corporation, Ilsan Technotown 403-2, 3, 4, 1141-1, Baekseok-dong, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea
Юр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, LUTRONIC Corporation, Ilsan Technotown 403-2, 3, 4, 1141-1, Baekseok-dong, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea
Заявитель
ООО "Белла-С"
123557, Россия, Москва, ул. Пресненский вал, д. 14, к. 2, эт. 1, помещ. XA, ком. 2А Р.М.З
Представитель в РФ
ООО "Белла-С"
123557, Россия, Москва, ул. Пресненский вал, д. 14, к. 2, эт. 1, помещ. XA, ком. 2А Р.М.З
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
26.60.13.170
Аппараты лазерной терапии

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/8233 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Лутроник Корпорейшн". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 22.03.2019. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат лазерный тулиевый LASEMD» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

Название
01Аппарат лазерный тулиевый LASEMD

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8233»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Лутроник Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8233?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.