Набор реагентов для иммунохроматографического выявления сердечного белка, связывающего жирные кислоты в цельной крови «КардиоБСЖК», «CardioFABP» по ТУ 9398-003-93099853-2008
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/03696 на медицинское изделие «Набор реагентов для иммунохроматографического выявления сердечного белка, связывающего жирные кислоты в цельной крови «КардиоБСЖК», «CardioFABP» по ТУ 9398-003-93099853-2008» производства ООО НПО "БИОТЕСТ" выдано Росздравнадзором 5 декабря 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918371
- Дата первичной регистрации
- 05.12.2008
- Дата внесения изменений
- 19.09.2017
- Период действия версии
- с 19.09.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО НПО "БИОТЕСТ"630090, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г НОВОСИБИРСК, УЛ КУТАТЕЛАДЗЕ, Д. 4А, ОФИС 101
- Заявитель
- ООО НПО "БИОТЕСТ"630090, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г НОВОСИБИРСК, УЛ КУТАТЕЛАДЗЕ, Д. 4А, ОФИС 101
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.09.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 23.08.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.08.2013 | ФСР 2008/03696 | Набор реагентов для иммунохроматографического выявления сердечного белка, связывающего жирные кислоты в цельной крови «КардиоБСЖК», «CardioFABP» по ТУ 9398-003-93099853-2008 | Внесено изменение |
| 19.09.2017 | ФСР 2008/03696 | Набор реагентов для иммунохроматографического выявления сердечного белка, связывающего жирные кислоты в цельной крови «КардиоБСЖК», «CardioFABP» по ТУ 9398-003-93099853-2008 | Действует |
| 05.12.2008 | ФСР 2008/03696 | Набор реагентов для иммунохроматографического выявления сердечного белка, связывающего жирные кислоты в цельной крови «КардиоБСЖК», «CardioFABP» по ТУ 9398-003-93099853-2008 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для иммунохроматографического выявления сердечного белка, связывающего жирные кислоты в цельной крови "КардиоБСЖК", "CardioFABP" по ТУ 9398-003-93099853-2008 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/03696»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО НПО "БИОТЕСТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/03696?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.