Ретриверы эндоваскулярные в наборах
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2474 на медицинское изделие «Ретриверы эндоваскулярные в наборах» производства "Кук Инкорпорэйтед" выдано Росздравнадзором 12 марта 2015 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 12.03.2015
- Дата внесения изменений
- 11.09.2017
- Период действия версии
- с 11.09.2017 до 13.09.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кук Инкорпорэйтед"США, Дальнее зарубежье, Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA
- Заявитель
- ЗАО "ШАГ"119002, Г.МОСКВА, ПЕР. КАРМАНИЦКИЙ, Д. 9, ЭТАЖ 5 ОФИС 501
- Представитель в РФ
- ЗАО "ШАГ"119002, Г.МОСКВА, ПЕР. КАРМАНИЦКИЙ, Д. 9, ЭТАЖ 5 ОФИС 501
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.05.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 13.09.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 11.09.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.05.2020 | РЗН 2015/2474 | Ретриверы эндоваскулярные в наборах | Действует |
| 13.09.2018 | РЗН 2015/2474 | Ретриверы эндоваскулярные в наборах | Внесено изменение |
| 11.09.2017 | РЗН 2015/2474 | Ретриверы эндоваскулярные в наборах | Внесено изменение |
| 12.03.2015 | РЗН 2015/2474 | Ретриверы эндоваскулярные в наборах | Внесено изменение |
Модели изделия 15
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Ретриверы с петлей: 1. Набор AWLR-5.0-50-10: |
| 02 | I. Ретриверы с петлей: 2. Набор AWLR-6.3-100-10: |
| 03 | I. Ретриверы с петлей: 3. Набор AWLR-6.3-100-25: |
| 04 | I. Ретриверы с петлей: 4. Набор GTRS-200-RB: |
| 05 | I. Ретриверы с петлей: 5. Набор LR-NES001: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2474»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кук Инкорпорэйтед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2474?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.