Ретриверы эндоваскулярные в наборах
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2474 выдано Росздравнадзором 12.03.2015 на медицинское изделие «Ретриверы эндоваскулярные в наборах» производства "Кук Инкорпорэйтэд". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921065
- Дата первичной регистрации
- 12.03.2015
- Дата внесения изменений
- 13.09.2018
- Период действия версии
- с 13.09.2018 до 12.05.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кук Инкорпорэйтэд"США, Дальнее зарубежье, Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA
- Заявитель
- ЗАО "ШАГ"119002, Г.МОСКВА, ПЕР. КАРМАНИЦКИЙ, Д. 9, ЭТАЖ 5 ОФИС 501
- Представитель в РФ
- ЗАО "ШАГ"119002, Г.МОСКВА, ПЕР. КАРМАНИЦКИЙ, Д. 9, ЭТАЖ 5 ОФИС 501
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943440Инструменты извлекающие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/2474 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Кук Инкорпорэйтэд". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 12.03.2015. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Ретриверы эндоваскулярные в наборах» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.05.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 13.09.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 11.09.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.05.2020 | РЗН 2015/2474 | Ретриверы эндоваскулярные в наборах | Действует |
| 11.09.2017 | РЗН 2015/2474 | Ретриверы эндоваскулярные в наборах | Внесено изменение |
| 12.03.2015 | РЗН 2015/2474 | Ретриверы эндоваскулярные в наборах | Внесено изменение |
Модели изделия 15
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Ретриверы эндоваскулярные в наборах: Ретриверы с петлей, 1. Набор AWLR-5.0-50-10 |
| 02 | Ретриверы эндоваскулярные в наборах: Ретриверы с петлей, 2. Набор AWLR-6.3-100-10 |
| 03 | Ретриверы эндоваскулярные в наборах: Ретриверы с петлей: 3. Набор AWLR-6.3-100-25 |
| 04 | Ретриверы эндоваскулярные в наборах: Ретриверы с петлей: 4. Набор GTRS-200-RB |
| 05 | Ретриверы эндоваскулярные в наборах: Ретриверы с петлей: 5. Набор LR-NES001 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2474»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кук Инкорпорэйтэд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2474?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.