Номер РУ РЗН 2018/7041

Нить полидиоксаноновая для лифтинга в канюле с иглой для прокола 4D Thread IROXIN®

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7041 на медицинское изделие «Нить полидиоксаноновая для лифтинга в канюле с иглой для прокола 4D Thread IROXIN®» производства "ЭмЭйчмеди Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 11 апреля 2018 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915298
Дата первичной регистрации
11.04.2018
Период действия версии
с 11.04.2018
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ЭмЭйчмеди Ко., Лтд."
Республика Корея, MHmedi Co., Ltd., #301, 302, 311, E-space, 36 Digital-ro 27-gil, Guro-gu Seoul, Republic of Korea
Заявитель
ООО "КоРус"
127495, Россия, Москва, Дмитровское шоссе, д. 163А, корп. 2, оф. 07.3
Представитель в РФ
ООО "КоРус"
127495, Россия, Москва, Дмитровское шоссе, д. 163А, корп. 2, оф. 07.3
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.22.190
Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
Код ОКП
939818
Изделия для внутреннего протезирования

Модели изделия 112

Название
01MM21-60-90
02MM21-90-100
03MM21-100-150
04MM23-60-90
05MM23-90-100

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7041»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭмЭйчмеди Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7041?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.