Нити полидиоксаноновые стерильные одноразовые абсорбируемые с иглой
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/6720 на медицинское изделие «Нити полидиоксаноновые стерильные одноразовые абсорбируемые с иглой» производства "ТМ Глобал Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 22 января 2018 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.01.2018
- Период действия версии
- с 22.01.2018 до 18.09.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ТМ Глобал Ко., Лтд."Корея, TM Global Co., Ltd., 28, Digital-ro 33-gil, Guro-gu, Seoul 152-769, Korea
- Заявитель
- ООО "ЭЙЧЭНДБИ"191119, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Воронежская, д. 5, кор. литер А, помещ. 4-Н, офис 151
- Представитель в РФ
- ООО "ЭЙЧЭНДБИ"191119, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Воронежская, д. 5, кор. литер А, помещ. 4-Н, офис 151
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.09.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.09.2019 | РЗН 2018/6720 | Нити полидиоксаноновые стерильные одноразовые абсорбируемые с иглой | Действует |
| 22.01.2018 | РЗН 2018/6720 | Нити полидиоксаноновые стерильные одноразовые абсорбируемые с иглой | Внесено изменение |
Модели изделия 39
| № | Название |
|---|---|
| 01 | ТМ26С-9см (Нить 150мм) |
| 02 | ТМ270-4см (Нить 50мм) |
| 03 | ТМ27С-6см (Нить 90мм) |
| 04 | ТМ29С-3см (Нить 30мм) |
| 05 | ТМ290-4см Нить 50мм) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/6720»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ТМ Глобал Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/6720?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.