Номер РУ РЗН 2018/7065

Набор реагентов «Инвитролоджик Краснуха-IgM» для иммуноферментного определения антител класса М к вирусу краснухи по ТУ 21.20.23-040-26329720-2017

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7065 на медицинское изделие «Набор реагентов «Инвитролоджик Краснуха-IgM» для иммуноферментного определения антител класса М к вирусу краснухи по ТУ 21.20.23-040-26329720-2017» производства ООО "МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКИЙ СОЮЗ" выдано Росздравнадзором 23 апреля 2018 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915253
Дата первичной регистрации
23.04.2018
Период действия версии
с 23.04.2018
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКИЙ СОЮЗ"
630090, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ,ГОРОД НОВОСИБИРСК,УЛИЦА ИНЖЕНЕРНАЯ, ДОМ 16, ОФИС 353
Заявитель
ООО "МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКИЙ СОЮЗ"
630090, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ,ГОРОД НОВОСИБИРСК,УЛИЦА ИНЖЕНЕРНАЯ, ДОМ 16, ОФИС 353
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические
Код ОКП
939817
Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)

Модели изделия 6

Название
01Комплект 1 на 96 определений двухкомпонентный состав:
02Комплект 1 на 96 определений смешанный состав:
03Комплект 3 на 96 определений двухкомпонентный состав:
04Комплект 3 на 96 определений смешанный состав:
05Комплект 3 на 192 определения двухкомпонентный состав:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7065»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКИЙ СОЮЗ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7065?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.