zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2017/6279

Устройство рентгенографической дентальной интраоральной цифровой визуализации ReadeR на основе фотостимулируемых экранов

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.113

Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6279 выдано Росздравнадзором 20.09.2017 на медицинское изделие «Устройство рентгенографической дентальной интраоральной цифровой визуализации ReadeR на основе фотостимулируемых экранов» производства "ТРАЙДЕНТ СРЛ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918357
Дата первичной регистрации
20.09.2017
Период действия версии
с 20.09.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ТРАЙДЕНТ СРЛ"
Италия, TRIDENT SRL, Viale Vittorio Veneto 6 - 20124, Milano (MI), Italy
Заявитель
ООО "Медлайн"
121354, Россия, Москва, ул. Дорогобужская, д. 14, стр. 6
Представитель в РФ
ООО "Медлайн"
121354, Россия, Москва, ул. Дорогобужская, д. 14, стр. 6
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
26.60.11.113
Аппараты рентгенографические
Код ОКП
944220
Аппараты рентгеновские медицинские диагностические

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/6279 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ТРАЙДЕНТ СРЛ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 20.09.2017. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Устройство рентгенографической дентальной интраоральной цифровой визуализации ReadeR на основе фотостимулируемых экранов» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Устройство рентгенографической дентальной интраоральной цифровой визуализации ReadeR на основе фотостимулируемых экранов

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6279»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ТРАЙДЕНТ СРЛ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6279?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.