Материал контрольный для контроля качества определения содержания карбогидрат-дефицитного трансферрина (CDT) в сыворотке крови человека методом жидкостной хроматографии «Сывороточный контроль Уровень I. CDT в сыворотке»
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/19002 выдано Росздравнадзором 01.12.2022 на медицинское изделие «Материал контрольный для контроля качества определения содержания карбогидрат-дефицитного трансферрина (CDT) в сыворотке крови человека методом жидкостной хроматографии «Сывороточный контроль Уровень I. CDT в сыворотке»» производства "Хромсистемс Инструментс унд Кемикалс ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930891
- Дата первичной регистрации
- 01.12.2022
- Период действия версии
- с 01.12.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хромсистемс Инструментс унд Кемикалс ГмбХ"Германия, Chromsystems Instruments & Chemicals GmbH, Am Haag 12, 82166 Gräfelfing, Germany
- Заявитель
- ООО "ХРОМСИСТЕМСЛАБ"117246, Г.МОСКВА, ПР-Д НАУЧНЫЙ, Д. 20, СТР. 2, ЭТ/ПОМ/КОМ 2/I/22-30
- Представитель в РФ
- ООО "ХРОМСИСТЕМСЛАБ"117246, Г.МОСКВА, ПР-Д НАУЧНЫЙ, Д. 20, СТР. 2, ЭТ/ПОМ/КОМ 2/I/22-30
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/19002 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Хромсистемс Инструментс унд Кемикалс ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 01.12.2022. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Материал контрольный для контроля качества определения содержания карбогидрат-дефицитного трансферрина (CDT) в сыворотке крови человека методом жидкостной хроматографии «Сывороточный контроль Уровень I. CDT в сыворотке»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал контрольный для контроля качества определения содержания карбогидрат-дефицитного трансферрина (CDT) в сыворотке крови человека методом жидкостной хроматографии «Сывороточный контроль Уровень I. CDT в сыворотке» в вариантах исполнения. Вариант исполнения I, в составе: |
| 02 | Материал контрольный для контроля качества определения содержания карбогидрат-дефицитного трансферрина (CDT) в сыворотке крови человека методом жидкостной хроматографии «Сывороточный контроль Уровень I. CDT в сыворотке» в вариантах исполнения. Вариант исполнения II, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/19002»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хромсистемс Инструментс унд Кемикалс ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/19002?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.