Номер РУ РЗН 2019/8958

Титановый имплантат для медиализации голосовых связок (TVFMI) следующих размеров в мм: 11, 13, 15

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8958 на медицинское изделие «Титановый имплантат для медиализации голосовых связок (TVFMI) следующих размеров в мм: 11, 13, 15» производства "Хайнц Курц Медицинтехник ГмбХ" выдано Росздравнадзором 26 сентября 2019 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915303
Дата первичной регистрации
26.09.2019
Период действия версии
с 26.09.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Хайнц Курц Медицинтехник ГмбХ"
Германия, Heinz Kurz GmbH Medizintechnik, Tübinger Straße 3, 72144 Dußlingen, Germany
Заявитель
ООО "ФОНОТЭК"
143405, Россия, Красногорский р-н, г. Красногорск, ул. Строительная, д. 3А, 027
Представитель в РФ
ООО "ФОНОТЭК"
143405, Россия, Красногорский р-н, г. Красногорск, ул. Строительная, д. 3А, 027
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.22.190
Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
Код ОКП
939818
Изделия для внутреннего протезирования

Модели изделия 3

Название
01Титановый имплантат для медиализации голосовых связок (TVFMI) следующих размеров в мм.: 11
02Титановый имплантат для медиализации голосовых связок (TVFMI) следующих размеров в мм.: 13
03Титановый имплантат для медиализации голосовых связок (TVFMI) следующих размеров в мм.: 15

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8958»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хайнц Курц Медицинтехник ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8958?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.