Катетеры уретральные по ТУ 9398-011-05769082-2007 следующих типов и номеров по шкале Шарьера: - цилиндрические №№ 8 - 24; - с клювом постоянного сечения (типа Мерсье) №№ 14, 15, 17, 20, 22, 23; - с коническим клювом (типа Тима) №№ 9, 10, 12, 14, 15, 17, 20, 22, 23, 24; - самоудерживающиеся с коническим клювом (типа Тимана) №№ 15, 17, 20, 22, 23
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939890
Регистрационное удостоверение ФСР 2007/00195 на медицинское изделие «Катетеры уретральные по ТУ 9398-011-05769082-2007 следующих типов и номеров по шкале Шарьера: - цилиндрические №№ 8 - 24; - с клювом постоянного сечения (типа Мерсье) №№ 14, 15, 17, 20, 22, 23; - с коническим клювом (типа Тима) №№ 9, 10, 12, 14, 15, 17, 20, 22, 23, 24; - самоудерживающиеся с коническим клювом (типа Тимана) №№ 15, 17, 20, 22, 23» производства ООО "Объединение Альфапластик" выдано Росздравнадзором 25 июня 2007 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 25.06.2007
- Дата внесения изменений
- 12.01.2016
- Период действия версии
- с 12.01.2016 до 10.01.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Объединение Альфапластик"107050, Россия, Москва, 4-й проезд Подбельского, д. 3Юр. адрес: 107150, Россия, Москва, 4-й проезд Подбельского, д. 3
- Заявитель
- ООО "Объединение Альфапластик"107050, Россия, Москва, 4-й проезд Подбельского, д. 3Юр. адрес: 107150, Россия, Москва, 4-й проезд Подбельского, д. 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.01.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 12.01.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с реорганизацией юридического лица заявителя; В связи с изменением адреса (места нахождения) заявителя |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.01.2020 | ФСР 2007/00195 | Катетеры уретральные по ТУ 9398-011-05769082-2007 | Действует |
| 12.01.2016 | ФСР 2007/00195 | Катетеры уретральные по ТУ 9398-011-05769082-2007 следующих типов и номеров по шкале Шарьера: - цилиндрические №№ 8 - 24; - с клювом постоянного сечения (типа Мерсье) №№ 14, 15, 17, 20, 22, 23; - с коническим клювом (типа Тима) №№ 9, 10, 12, 14, 15, 17, 20, 22, 23, 24; - самоудерживающиеся с коническим клювом (типа Тимана) №№ 15, 17, 20, 22, 23 | Внесено изменение |
| 25.06.2007 | ФСР 2007/00195 | «Катетеры уретральные следующих типов и номеров по шкале Шарьера: - цилиндрические №№ 8 - 24; - с клювом постоянного сечения (типа Мерсье) №№ 14, 15, 17, 20, 22, 23; - с коническим клювом (типа Тима) №№ 9, 10, 12, 14, 15, 17, 20, 22, 23, 24; - самоудерживающиеся с коническим клювом (типа Тимана) №№ 15, 17, 20, 22, 23» | Внесено изменение |
Модели изделия 13
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Катетеры уретральные по ТУ 9398-011-05769082-2007 следующих типов и номеров по шкале Шарьера: - цилиндрические №№ 8 - 24 |
| 02 | - с клювом постоянного сечения (типа Мерсье) №№ 14 |
| 03 | 15 |
| 04 | 17 |
| 05 | 20 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2007/00195»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Объединение Альфапластик". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2007/00195?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.