«Катетеры уретральные следующих типов и номеров по шкале Шарьера: - цилиндрические №№ 8 - 24; - с клювом постоянного сечения (типа Мерсье) №№ 14, 15, 17, 20, 22, 23; - с коническим клювом (типа Тима) №№ 9, 10, 12, 14, 15, 17, 20, 22, 23, 24; - самоудерживающиеся с коническим клювом (типа Тимана) №№ 15, 17, 20, 22, 23»
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939890
Регистрационное удостоверение ФСР 2007/00195 на медицинское изделие ««Катетеры уретральные следующих типов и номеров по шкале Шарьера: - цилиндрические №№ 8 - 24; - с клювом постоянного сечения (типа Мерсье) №№ 14, 15, 17, 20, 22, 23; - с коническим клювом (типа Тима) №№ 9, 10, 12, 14, 15, 17, 20, 22, 23, 24; - самоудерживающиеся с коническим клювом (типа Тимана) №№ 15, 17, 20, 22, 23»» производства Филиал "Орловский завод резиновых изделий ОАО "Объединение Альфапластик" выдано Росздравнадзором 25 июня 2007 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 25.06.2007
- Период действия версии
- с 25.06.2007 до 12.01.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Филиал "Орловский завод резиновых изделий ОАО "Объединение Альфапластик"Россия, 302011, г.Орел, Новосильское шоссе, д.14
- Заявитель
- Филиал "Орловский завод резиновых изделий ОАО "Объединение Альфапластик"302011, г. Орел, Новосильское шоссе. 14
- Представитель в РФ
- Филиал "Орловский завод резиновых изделий ОАО "Объединение Альфапластик"302011, г. Орел, Новосильское шоссе. 14
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.01.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 12.01.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с реорганизацией юридического лица заявителя; В связи с изменением адреса (места нахождения) заявителя |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.01.2020 | ФСР 2007/00195 | Катетеры уретральные по ТУ 9398-011-05769082-2007 | Действует |
| 12.01.2016 | ФСР 2007/00195 | Катетеры уретральные по ТУ 9398-011-05769082-2007 следующих типов и номеров по шкале Шарьера: - цилиндрические №№ 8 - 24; - с клювом постоянного сечения (типа Мерсье) №№ 14, 15, 17, 20, 22, 23; - с коническим клювом (типа Тима) №№ 9, 10, 12, 14, 15, 17, 20, 22, 23, 24; - самоудерживающиеся с коническим клювом (типа Тимана) №№ 15, 17, 20, 22, 23 | Внесено изменение |
| 25.06.2007 | ФСР 2007/00195 | «Катетеры уретральные следующих типов и номеров по шкале Шарьера: - цилиндрические №№ 8 - 24; - с клювом постоянного сечения (типа Мерсье) №№ 14, 15, 17, 20, 22, 23; - с коническим клювом (типа Тима) №№ 9, 10, 12, 14, 15, 17, 20, 22, 23, 24; - самоудерживающиеся с коническим клювом (типа Тимана) №№ 15, 17, 20, 22, 23» | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2007/00195»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Филиал "Орловский завод резиновых изделий ОАО "Объединение Альфапластик". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2007/00195?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.