Набор реагентов in vitro (антитела моноклональные мышиные) для проведения иммуногистохимических исследований с целью диагностики онкологических заболеваний
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07401 выдано Росздравнадзором 07.07.2010 на медицинское изделие «Набор реагентов in vitro (антитела моноклональные мышиные) для проведения иммуногистохимических исследований с целью диагностики онкологических заболеваний» производства "Ричард-Аллан Сайентифик Ко.", подразделение "Термо Фишер Сайентифик Инк.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 07.07.2010
- Дата внесения изменений
- 27.12.2017
- Период действия версии
- с 27.12.2017 до 19.07.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ричард-Аллан Сайентифик Ко.", подразделение "Термо Фишер Сайентифик Инк."США, Richard-Allan Scientific Co., Subsidiary of Thermo Fisher Scientific Inc., 4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Richard-Allan Scientific Co., Subsidiary of Thermo Fisher Scientific Inc., 4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008, USA
- Заявитель
- АО "Термо Фишер Сайентифик"196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, к. 1, лит. А
- Представитель в РФ
- АО "Термо Фишер Сайентифик"196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, к. 1, лит. А
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07401 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ричард-Аллан Сайентифик Ко.", подразделение "Термо Фишер Сайентифик Инк.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 07.07.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Набор реагентов in vitro (антитела моноклональные мышиные) для проведения иммуногистохимических исследований с целью диагностики онкологических заболеваний» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 19.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 27.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 16.12.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.03.2024 | ФСЗ 2010/07401 | Набор реагентов in vitro (антитела моноклональные мышиные) для проведения иммуногистохимических исследований с целью диагностики онкологических заболеваний | Действует |
| 19.07.2021 | ФСЗ 2010/07401 | Набор реагентов in vitro (антитела моноклональные мышиные) для проведения иммуногистохимических исследований с целью диагностики онкологических заболеваний | Внесено изменение |
| 16.12.2013 | ФСЗ 2010/07401 | Набор реагентов in vitro (антитела моноклональные мышиные) для проведения иммуногистохимических исследований с целью диагностики онкологических заболеваний | Внесено изменение |
| 07.07.2010 | ФСЗ 2010/07401 | Набор реагентов in vitro (антитела моноклональные мышиные) для проведения иммуногистохимических исследований с целью диагностики онкологических заболеваний (см. Приложение на 8 листах) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07401»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ричард-Аллан Сайентифик Ко.", подразделение "Термо Фишер Сайентифик Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07401?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.