Набор реагентов in vitro (антитела моноклональные мышиные) для проведения иммуногистохимических исследований с целью диагностики онкологических заболеваний
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07401 на медицинское изделие «Набор реагентов in vitro (антитела моноклональные мышиные) для проведения иммуногистохимических исследований с целью диагностики онкологических заболеваний» производства "Ричард-Аллан Сайентифик ЛЛС (подразделение компании Эпредиа)" выдано Росздравнадзором 7 июля 2010 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927511
- Дата первичной регистрации
- 07.07.2010
- Дата внесения изменений
- 19.03.2024
- Период действия версии
- с 19.03.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ричард-Аллан Сайентифик ЛЛС (подразделение компании Эпредиа)"США, Richard-Allan Scientific LLC (a subsidiary of Epredia), 4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Richard-Allan Scientific LLC (a subsidiary of Epredia), 4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008, USA
- Заявитель
- ООО "ЛАКОПА"117342, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОНЬКОВО, УЛ БУТЛЕРОВА, Д. 17, ПОМЕЩ. 98/5
- Представитель в РФ
- ООО "ЛАКОПА"117342, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОНЬКОВО, УЛ БУТЛЕРОВА, Д. 17, ПОМЕЩ. 98/5
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 19.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 27.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 16.12.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Моноклональные мышиные антитела к Инсулину 0.1 мл (Insulin 0.1 ml) |
| 02 | 1. Моноклональные мышиные антитела к Инсулину 0.5 мл ( 0.5 ml) |
| 03 | 1. Моноклональные мышиные антитела к Инсулину 1.0 мл (1.0 ml) |
| 04 | 1. Моноклональные мышиные антитела к Инсулину 7.0 мл (7.0 ml) |
| 05 | 2. Моноклональные мышиные антитела к Тироглобулину 0.1 мл (Thyroglobulin 0.1 ml) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07401»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ричард-Аллан Сайентифик ЛЛС (подразделение компании Эпредиа)". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07401?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.