Набор реагентов in vitro Ultra Vision Quanto Complete Kit для проведения иммуногистохимических исследований
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/2184 на медицинское изделие «Набор реагентов in vitro Ultra Vision Quanto Complete Kit для проведения иммуногистохимических исследований» производства "Ричард-Аллан Сайентифик Ко.", подразделение "Термо Фишер Сайентифик Инк." выдано Росздравнадзором 16 декабря 2014 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918983
- Дата первичной регистрации
- 16.12.2014
- Дата внесения изменений
- 07.12.2017
- Период действия версии
- с 07.12.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ричард-Аллан Сайентифик Ко.", подразделение "Термо Фишер Сайентифик Инк."США, Richard-Allan Scientific Co., Subsidiary of Thermo Fisher Scientific Inc., 4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Richard-Allan Scientific Co., Subsidiary of Thermo Fisher Scientific Inc., 4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008, USA
- Заявитель
- АО "Термо Фишер Сайентифик"196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, к. 1, лит. А
- Представитель в РФ
- АО "Термо Фишер Сайентифик"196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, к. 1, лит. А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.12.2017 | РЗН 2014/2184 | Набор реагентов in vitro Ultra Vision Quanto Complete Kit для проведения иммуногистохимических исследований | Действует |
| 16.12.2014 | РЗН 2014/2184 | Набор реагентов in vitro Ultra Vision Quanto Complete Kit для проведения иммуногистохимических исследований | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов in vitro Ultra Vision Quanto Complete Kit для проведения иммуногистохимических исследований |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/2184»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ричард-Аллан Сайентифик Ко.", подразделение "Термо Фишер Сайентифик Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/2184?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.