Номер РУ ФСЗ 2009/04823

Изделия медицинские одноразовые для малоинвазивной хирургии

Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04823 на медицинское изделие «Изделия медицинские одноразовые для малоинвазивной хирургии» производства "КАРЛ ШТОРЦ СЕ и Ко. КГ" выдано Росздравнадзором 23 июля 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915055
Дата первичной регистрации
23.07.2009
Дата внесения изменений
19.12.2017
Период действия версии
с 19.12.2017 до 14.08.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"КАРЛ ШТОРЦ СЕ и Ко. КГ"
Германия, KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Юр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Заявитель
ООО КШТЭ ВОСТОК
115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
Представитель в РФ
ООО КШТЭ ВОСТОК
115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.12.119
Аппараты электродиагностические прочие

История изменений 2

ДатаТипОписание
14.08.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
19.12.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
14.08.2025ФСЗ 2009/04823Изделия медицинские одноразовые для малоинвазивной хирургииДействует
19.12.2017ФСЗ 2009/04823Изделия медицинские одноразовые для малоинвазивной хирургииВнесено изменение
23.07.2009ФСЗ 2009/04823Изделия медицинские одноразовые для малоинвазивной хирургии (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 19

Название
011. Пакеты экстракционные: 040141-05
021. Пакеты экстракционные: 040142-05
031. Пакеты экстракционные: 040143-05
041. Пакеты экстракционные: 040164-05
051. Пакеты экстракционные: 040301-05

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04823»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КАРЛ ШТОРЦ СЕ и Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04823?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.