Изделия медицинские одноразовые для малоинвазивной хирургии (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04823 выдано Росздравнадзором 23.07.2009 на медицинское изделие «Изделия медицинские одноразовые для малоинвазивной хирургии (см. Приложение на 1 листе)» производства «мтп медикал техникал промоушн гмбх», Германия. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 23.07.2009
- Период действия версии
- с 23.07.2009 до 19.12.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «мтп медикал техникал промоушн гмбх», Германия?mtp medical technical promotion gmbh?, Dr. Karl-Storz-Strasse 13 D-78532 Tuttlingen, Germany
- Заявитель
- «мтп медикал техникал промоушн гмбх», Германия?mtp medical technical promotion gmbh?, Dr. Karl-Storz-Strasse 13 D-78532 Tuttlingen, Germany
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/04823 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — «мтп медикал техникал промоушн гмбх», Германия. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 23.07.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Изделия медицинские одноразовые для малоинвазивной хирургии (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 19.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 08.09.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.08.2025 | ФСЗ 2009/04823 | Изделия медицинские одноразовые для малоинвазивной хирургии | Действует |
| 19.12.2017 | ФСЗ 2009/04823 | Изделия медицинские одноразовые для малоинвазивной хирургии | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Мешок хирургический для извлечения тканей |
| 02 | Чехол для клинка ларингоскопа |
| 03 | Блок прикусной эндоскопический, стандартный |
| 04 | Заглушка для тибиального туннеля, неканюлированная |
| 05 | Набор трубок к системе хирургической для аспирации/ирригации |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04823»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «мтп медикал техникал промоушн гмбх», Германия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04823?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.