Номер РУ ФСЗ 2011/10080

Электрокоагулятор AUTOCON с принадлежностями

Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.130

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10080 на медицинское изделие «Электрокоагулятор AUTOCON с принадлежностями» производства "КАРЛ ШТОРЦ СЕ и Ко. КГ" выдано Росздравнадзором 29 июня 2011 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915042
Дата первичной регистрации
29.06.2011
Дата внесения изменений
21.12.2017
Период действия версии
с 21.12.2017 до 03.10.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"КАРЛ ШТОРЦ СЕ и Ко. КГ"
Германия, KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Юр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Заявитель
ООО КШТЭ ВОСТОК
115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
Представитель в РФ
ООО КШТЭ ВОСТОК
115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
26.60.13.130
Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии

История изменений 3

ДатаТипОписание
03.10.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
21.12.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
10.02.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)

История версий РУ 4

ДатаНомерНазваниеСтатус
03.10.2025ФСЗ 2011/10080Электрокоагулятор AUTOCON с принадлежностямиДействует
21.12.2017ФСЗ 2011/10080Электрокоагулятор AUTOCON с принадлежностямиВнесено изменение
10.02.2017ФСЗ 2011/10080Электрокоагулятор AUTOCON с принадлежностямиВнесено изменение
29.06.2011ФСЗ 2011/10080Электрокоагулятор AUTOCON с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 7

Название
01AUTOCON III 400,
02AUTOCON 200,
03AUTOCON Arthro,
04AUTOCON III 400 BiVascularSafe,
05AUTOCON II 400,

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10080»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КАРЛ ШТОРЦ СЕ и Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10080?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.