Имплант внутридермальный Genyal
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10799 выдано Росздравнадзором 14.10.2011 на медицинское изделие «Имплант внутридермальный Genyal» производства "Экселенс Интернешнл САГЛ". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918173
- Дата первичной регистрации
- 14.10.2011
- Дата внесения изменений
- 19.12.2017
- Период действия версии
- с 19.12.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Экселенс Интернешнл САГЛ"Xcelens International SAGL, ViaSoldini, 22, 6830 Chiasso, SwitzerlandЮр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, Xcelens International SAGL, ViaSoldini, 22, 6830 Chiasso, Switzerland
- Заявитель
- ООО "АСТ"127055, Россия, г. Москва, Институтский пер., д. 2/1, комн. 5
- Представитель в РФ
- ООО "АСТ"127055, Россия, г. Москва, Институтский пер., д. 2/1, комн. 5
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10799 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Экселенс Интернешнл САГЛ". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 14.10.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Имплант внутридермальный Genyal» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.10.2011 | ФСЗ 2011/10799 | Имплантат внутридермальный Genyal (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Genyal Polyvalent |
| 02 | II. Genyal Volumae |
| 03 | III. Genyal Genyalift |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10799»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Экселенс Интернешнл САГЛ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10799?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.