Имплантат внутридермальный Genyal (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939818
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10799 на медицинское изделие «Имплантат внутридермальный Genyal (см. Приложение на 1 листе)» производства "Экселенс С.А." выдано Росздравнадзором 14 октября 2011 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 14.10.2011
- Период действия версии
- с 14.10.2011 до 19.12.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Экселенс С.А."Швейцария, XCelens S.A., Chemin des Aulx, 18, 1228 Plan-les-Ouates, Geneve, SwitzerlandЮр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, XCelens S.A., Chemin des Aulx, 18, 1228 Plan-les-Ouates, Geneve, Switzerland
- Заявитель
- ООО ИдеалРоссия, 125040, Россия, Москва, Ленинградский проспект, д. 7
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.12.2017 | ФСЗ 2011/10799 | Имплант внутридермальный Genyal | Действует |
| 14.10.2011 | ФСЗ 2011/10799 | Имплантат внутридермальный Genyal (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантат внутридермальный Genyal, варианты исполнения: Genyal Polyvalent |
| 02 | Имплантат внутридермальный Genyal, варианты исполнения: Genyal Volumae |
| 03 | Имплантат внутридермальный Genyal, варианты исполнения: Genyal Genyalift |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10799»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Экселенс С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10799?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.