zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2017/6667

Изделия медицинские для ухода за колостомой или илеостомой MEDEREN

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6667 на медицинское изделие «Изделия медицинские для ухода за колостомой или илеостомой MEDEREN» производства "Медерен Неотех Лтд." выдано Росздравнадзором 29 декабря 2017 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918622
Дата первичной регистрации
29.12.2017
Период действия версии
с 29.12.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Медерен Неотех Лтд."
Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
Заявитель
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Представитель в РФ
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.13.190
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки

Модели изделия 6

№Название
01Изделия медицинские для ухода за колостомой или илеостомой MEDEREN I. Калоприемник однокомпонентный, недренируемый со встроенными плоскими, гибкими, конвексными пластинами, компактные, объем: 300 мл, 400 мл, 500 мл (вид 152450):
02Изделия медицинские для ухода за колостомой или илеостомой MEDEREN II. Калоприемник однокомпонентный, дренируемый со встроенными плоскими, гибкими, конвексными пластинами, с зажимом, с замком, объем: 400 мл; 480 мл; 500 мл; 650 мл; 680 мл (вид 156410):
03Изделия медицинские для ухода за колостомой или илеостомой MEDEREN III. Калоприемник двухкомпонентный, недренируемый (вид 152460):
04Изделия медицинские для ухода за колостомой или илеостомой MEDEREN IV. Калоприемник двухкомпонентный, дренируемый, (вид 156420):
05Изделия медицинские для ухода за колостомой или илеостомой MEDEREN V. Стомные мешки, с фильтром, без фильтра, объем: 400 мл; 480 мл; 600 мл (вид 200040):

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6667»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медерен Неотех Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6667?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.