Номер РУ РЗН 2016/5147

Аппарат динамический для исправления сколиотической деформации позвоночника по ТУ 9438-005-49340894-16

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.127

Регистрационное удостоверение РЗН 2016/5147 выдано Росздравнадзором 19.12.2016 на медицинское изделие «Аппарат динамический для исправления сколиотической деформации позвоночника по ТУ 9438-005-49340894-16» производства АО "Имплант МТ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918621
Дата первичной регистрации
19.12.2016
Дата внесения изменений
26.10.2017
Период действия версии
с 26.10.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
АО "Имплант МТ"
121552, Россия, г. Москва, ул. Оршанская, д. 5, ком. 1
Заявитель
АО "Имплант МТ"
121552, Россия, г. Москва, ул. Оршанская, д. 5, ком. 1
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.22.127
Шины и прочие приспособления для лечения переломов

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/5147 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АО "Имплант МТ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 19.12.2016. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат динамический для исправления сколиотической деформации позвоночника по ТУ 9438-005-49340894-16» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
26.10.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
19.12.2016РЗН 2016/5147Аппарат динамический для исправления сколиотической деформации позвоночника по ТУ 9438-005-49340894-16Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Аппарат динамический для исправления сколиотической деформации позвоночника по ТУ 9438-005-49340894-16

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/5147»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Имплант МТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/5147?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.