Имплантаты для стабилизации позвоночника с инструментами для их установки по ТУ 9438-004-49340894-2007
ДействуетКласс 3ОКП: 943810
Регистрационное удостоверение ФСР 2007/01419 на медицинское изделие «Имплантаты для стабилизации позвоночника с инструментами для их установки по ТУ 9438-004-49340894-2007» производства АО "Имплант МТ" выдано Росздравнадзором 17 декабря 2007 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915283
- Дата первичной регистрации
- 17.12.2007
- Дата внесения изменений
- 31.07.2014
- Период действия версии
- с 31.07.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "Имплант МТ"121552, Россия, г. Москва, ул. Оршанская, д. 5, ком. 1
- Заявитель
- АО "Имплант МТ"121552, Россия, г. Москва, ул. Оршанская, д. 5, ком. 1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943810Изделия для соединения костей
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.07.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.07.2014 | ФСР 2007/01419 | Имплантаты для стабилизации позвоночника с инструментами для их установки по ТУ 9438-004-49340894-2007 | Действует |
| 17.12.2007 | ФСР 2007/01419 | Имплантаты для стабилизации позвоночника с инструментами для их установки по ТУ 9438-004-49340894-2007 | Внесено изменение |
Модели изделия 14
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Фиксаторы транспедикулярные с различной жесткостью стабилизации оперированного сегмента |
| 02 | Фиксаторы транспедикулярные с различной жесткостью стабилизации оперированного сегмента: винты транспедикулярные |
| 03 | Фиксаторы транспедикулярные с различной жесткостью стабилизации оперированного сегмента: клипса-фиксатор |
| 04 | Фиксаторы транспедикулярные с различной жесткостью стабилизации оперированного сегмента: гайка-фиксатор |
| 05 | Фиксаторы транспедикулярные с различной жесткостью стабилизации оперированного сегмента: балки динамические |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2007/01419»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Имплант МТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2007/01419?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.