Устройства доставки стентов и различного инструментария в билиарную зону, в наборах и отдельных упаковках
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2479 на медицинское изделие «Устройства доставки стентов и различного инструментария в билиарную зону, в наборах и отдельных упаковках» производства "Кук Айлэнд Лимитед" выдано Росздравнадзором 17 марта 2015 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918200
- Дата первичной регистрации
- 17.03.2015
- Дата внесения изменений
- 13.11.2017
- Период действия версии
- с 13.11.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кук Айлэнд Лимитед"Ирландия, Cook Ireland Limited, O᾿Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
- Заявитель
- ЗАО "ШАГ"119002, Г.МОСКВА, ПЕР. КАРМАНИЦКИЙ, Д. 9, ЭТАЖ 5 ОФИС 501
- Представитель в РФ
- ЗАО "ШАГ"119002, Г.МОСКВА, ПЕР. КАРМАНИЦКИЙ, Д. 9, ЭТАЖ 5 ОФИС 501
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.11.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.11.2017 | РЗН 2015/2479 | Устройства доставки стентов и различного инструментария в билиарную зону, в наборах и отдельных упаковках | Действует |
| 17.03.2015 | РЗН 2015/2479 | Устройства доставки стентов и различного инструментария в билиарную зону, в наборах и отдельных упаковках | Внесено изменение |
Модели изделия 36
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. FS-OA-10 |
| 02 | 1. FS-OA-11 |
| 03 | 2. FS-OA-8.5 |
| 04 | 2. FS-OA-8.6 |
| 05 | 3. SIS-10 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2479»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кук Айлэнд Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2479?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.