Стенты-эндопротезы билиарные нитиноловые непокрытые
ДействуетКласс 2BОКП: 944480
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4603 на медицинское изделие «Стенты-эндопротезы билиарные нитиноловые непокрытые» производства "Кук Айлэнд Лимитед" выдано Росздравнадзором 26 августа 2016 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916144
- Дата первичной регистрации
- 26.08.2016
- Период действия версии
- с 26.08.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кук Айлэнд Лимитед"Ирландия, Cook Ireland Limited, O᾿Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
- Заявитель
- ЗАО "ШАГ"119002, Г.МОСКВА, ПЕР. КАРМАНИЦКИЙ, Д. 9, ЭТАЖ 5 ОФИС 501
- Представитель в РФ
- ЗАО "ШАГ"119002, Г.МОСКВА, ПЕР. КАРМАНИЦКИЙ, Д. 9, ЭТАЖ 5 ОФИС 501
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
Модели изделия 44
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Стент-эндопротез Zilver 635 Biliary Stent Expandable Metal Biliary Stent System: ZILBS-635-10-8 |
| 02 | Стент-эндопротез Zilver 635 Biliary Stent Expandable Metal Biliary Stent System: ZILBS-635-6-4 |
| 03 | Стент-эндопротез Zilver 635 Biliary Stent Expandable Metal Biliary Stent System: ZILBS-635-10-4 |
| 04 | Стент-эндопротез Zilver 635 Biliary Stent Expandable Metal Biliary Stent System: ZILBS-635-10-6 |
| 05 | Стент-эндопротез Zilver 635 Biliary Stent Expandable Metal Biliary Stent System: ZILBS-635-6-6 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4603»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кук Айлэнд Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4603?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.