Устройства доставки стентов и различного инструментария в билиарную зону, в наборах и отдельных упаковках
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943910
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2479 на медицинское изделие «Устройства доставки стентов и различного инструментария в билиарную зону, в наборах и отдельных упаковках» производства "Кук Айлэнд Лимитед" выдано Росздравнадзором 17 марта 2015 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 17.03.2015
- Период действия версии
- с 17.03.2015 до 13.11.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кук Айлэнд Лимитед"Ирландия, Cook Ireland Limited, O᾿Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
- Заявитель
- ЗАО "ШАГ"119002, Г.МОСКВА, ПЕР. КАРМАНИЦКИЙ, Д. 9, ЭТАЖ 5 ОФИС 501
- Представитель в РФ
- ЗАО "ШАГ"119002, Г.МОСКВА, ПЕР. КАРМАНИЦКИЙ, Д. 9, ЭТАЖ 5 ОФИС 501
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943910Инструменты вспомогательные
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.11.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.11.2017 | РЗН 2015/2479 | Устройства доставки стентов и различного инструментария в билиарную зону, в наборах и отдельных упаковках | Действует |
| 17.03.2015 | РЗН 2015/2479 | Устройства доставки стентов и различного инструментария в билиарную зону, в наборах и отдельных упаковках | Внесено изменение |
Модели изделия 36
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. FS-OA-10 |
| 02 | 1. FS-OA-11 |
| 03 | 2. FS-OA-8.5 |
| 04 | 2. FS-OA-8.6 |
| 05 | 3. SIS-10 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2479»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кук Айлэнд Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2479?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.