Катетеры сосудистые с принадлежностями
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04744 выдано Росздравнадзором 14.07.2009 на медицинское изделие «Катетеры сосудистые с принадлежностями» производства "МикроВеншн, Инк". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915045
- Дата первичной регистрации
- 14.07.2009
- Дата внесения изменений
- 23.10.2017
- Период действия версии
- с 23.10.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МикроВеншн, Инк"Россия, MicroVention, Inc, 1311 Valencia Ave, Tustin, California 92780, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, MicroVention, Inc, 1311 Valencia Ave, Tustin, California 92780, USA
- Заявитель
- ООО "МИКРОМЕД"125047, г. Москва, ул. 4-я Тверская-Ямская, д. 3Юр. адрес: 125424, Г.МОСКВА, Ш. ВОЛОКОЛАМСКОЕ, Д. 108, ЭТ ЦОКОЛЬНЫЙ П VIII К 4 ОФ 29
- Представитель в РФ
- ООО "МИКРОМЕД"125047, г. Москва, ул. 4-я Тверская-Ямская, д. 3Юр. адрес: 125424, Г.МОСКВА, Ш. ВОЛОКОЛАМСКОЕ, Д. 108, ЭТ ЦОКОЛЬНЫЙ П VIII К 4 ОФ 29
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/04744 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "МикроВеншн, Инк". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 14.07.2009. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Катетеры сосудистые с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.10.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 27.05.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.05.2015 | ФСЗ 2009/04744 | Катетеры сосудистые с принадлежностями | Внесено изменение |
| 14.07.2009 | ФСЗ 2009/04744 | Катетеры сосудистые с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Катетер проводниковый специальный. |
| 02 | 2. Микрокатетер. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04744»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МикроВеншн, Инк". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04744?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.