Спирали для внутрисосудистой эмболизации с принадлежностями
ДействуетКласс 3
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04745 на медицинское изделие «Спирали для внутрисосудистой эмболизации с принадлежностями» производства "МикроВеншн, Инк" выдано Росздравнадзором 17 июля 2009 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920088
- Дата первичной регистрации
- 17.07.2009
- Дата внесения изменений
- 23.04.2018
- Период действия версии
- с 23.04.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МикроВеншн, Инк"Россия, MicroVention, Inc, 1311 Valencia Ave, Tustin, California 92780, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, MicroVention, Inc, 1311 Valencia Ave, Tustin, California 92780, USA
- Заявитель
- ООО "МИКРОМЕД"125047, г. Москва, ул. 4-я Тверская-Ямская, д. 3Юр. адрес: 125424, Г.МОСКВА, Ш. ВОЛОКОЛАМСКОЕ, Д. 108, ЭТ ЦОКОЛЬНЫЙ П VIII К 4 ОФ 29
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.04.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 31.05.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.04.2018 | ФСЗ 2009/04745 | Спирали для внутрисосудистой эмболизации с принадлежностями | Действует |
| 31.05.2016 | ФСЗ 2009/04745 | Спирали для внутрисосудистой эмболизации с принадлежностями | Внесено изменение |
| 17.07.2009 | ФСЗ 2009/04745 | Спирали для внутрисосудистой эмболизации с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Спираль для внутрисосудистой эмболизации с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04745»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МикроВеншн, Инк". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04745?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.