Катетеры сосудистые с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 943630
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04744 на медицинское изделие «Катетеры сосудистые с принадлежностями» производства "МикроВеншн, Инк" выдано Росздравнадзором 14 июля 2009 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 14.07.2009
- Дата внесения изменений
- 27.05.2015
- Период действия версии
- с 27.05.2015 до 23.10.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МикроВеншн, Инк"Россия, MicroVention, Inc, 1311 Valencia Ave, Tustin, California 92780, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, MicroVention, Inc, 1311 Valencia Ave, Tustin, California 92780, USA
- Заявитель
- ООО "Элмас"107023, Россия, Москва, Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103Юр. адрес: 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Восточная Заводская промышленная территория, д. 4А, корп. 2, этаж 2, пом. 204
- Представитель в РФ
- ООО "Элмас"107023, Россия, Москва, Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103Юр. адрес: 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Восточная Заводская промышленная территория, д. 4А, корп. 2, этаж 2, пом. 204
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943630Катетеры
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.10.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 27.05.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.10.2017 | ФСЗ 2009/04744 | Катетеры сосудистые с принадлежностями | Действует |
| 27.05.2015 | ФСЗ 2009/04744 | Катетеры сосудистые с принадлежностями | Внесено изменение |
| 14.07.2009 | ФСЗ 2009/04744 | Катетеры сосудистые с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Катетер проводниковый специальный. |
| 02 | 2. Микрокатетер. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04744»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МикроВеншн, Инк". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04744?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.