Видеобронхоскоп ультразвуковой «ПЕНТАКС» с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04086 на медицинское изделие «Видеобронхоскоп ультразвуковой «ПЕНТАКС» с принадлежностями» производства "ХОЯ Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 2 апреля 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918195
- Дата первичной регистрации
- 02.04.2009
- Дата внесения изменений
- 19.12.2017
- Период действия версии
- с 19.12.2017 до 21.09.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ХОЯ Корпорейшн"Япония, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023, JapanЮр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023, Japan
- Заявитель
- ООО "МИП-Тест"123056, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 42, пом. I, комн. 12
- Представитель в РФ
- ООО "МИП-Тест"123056, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 42, пом. I, комн. 12
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 19.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 23.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.09.2021 | ФСЗ 2009/04086 | Видеобронхоскоп ультразвуковой «ПЕНТАКС» с принадлежностями | Действует |
| 19.12.2017 | ФСЗ 2009/04086 | Видеобронхоскоп ультразвуковой «ПЕНТАКС» с принадлежностями | Внесено изменение |
| 23.09.2016 | ФСЗ 2009/04086 | Видеобронхоскоп ультразвуковой «ПЕНТАКС» EB-1970UK с принадлежностями | Внесено изменение |
| 02.04.2009 | ФСЗ 2009/04086 | Видеобронхоскоп ультразвуковой «ПЕНТАКС» EB-1970UK C принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Видеобронхоскоп ультразвуковой "ПЕНТАКС" с принадлежностями, варианты исполнения: EB-1970UK |
| 02 | Видеобронхоскоп ультразвуковой "ПЕНТАКС" с принадлежностями, варианты исполнения: EB19-J10U |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04086»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ХОЯ Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04086?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.