Анализатор гематологический DREW-3 для лабораторных исследований in vitro с принадлежностями
Срок действия истекКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10685 выдано Росздравнадзором 28.12.2006 на медицинское изделие «Анализатор гематологический DREW-3 для лабораторных исследований in vitro с принадлежностями» производства "Дрю Сайнтифик Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Срок действия истек. Срок действия — до 01.12.2025. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918585
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2006
- Дата внесения изменений
- 27.09.2017
- Период действия версии
- с 27.09.2017 до 01.12.2025
- Срок действия РУ
- 01.12.2025
- Производитель
- "Дрю Сайнтифик Инк."США, Drew Scientific, Inc., 6600 NW 14th Street, Bay 12, Plantation FL 33313, USA
- Заявитель
- ЗАО "АНАЛИТИКА"129343, Г.МОСКВА, ПР-Д СЕРЕБРЯКОВА, Д.2, К.1
- Представитель в РФ
- ЗАО "АНАЛИТИКА"129343, Г.МОСКВА, ПР-Д СЕРЕБРЯКОВА, Д.2, К.1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10685 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Дрю Сайнтифик Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 28.12.2006. Текущий статус записи: Срок действия истек. Срок действия — до 01.12.2025. Карточка «Анализатор гематологический DREW-3 для лабораторных исследований in vitro с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 27.09.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.12.2025 | ФСЗ 2011/10685 | Анализатор гематологический DREW-3 для лабораторных исследований in vitro с принадлежностями | Действует |
| 21.09.2011 | ФСЗ 2011/10685 | Анализатор гематологический DREW-3 для лабораторных исследований in vitro с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 28.12.2006 | ФС № 2006/2303 | Анализатор гематологический D-3 для лабораторных исследований in vitro с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор гематологический DREW-3 для лабораторных исследований in vitro с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10685»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дрю Сайнтифик Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10685?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.