Анализатор гематологический DREW-3 для лабораторных исследований in vitro с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10685 на медицинское изделие «Анализатор гематологический DREW-3 для лабораторных исследований in vitro с принадлежностями» производства Drew Scientific, Inc. (Дрю Сайнтифик, Инк.) выдано Росздравнадзором 28 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918585
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2006
- Дата внесения изменений
- 01.12.2025
- Период действия версии
- с 01.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Drew Scientific, Inc. (Дрю Сайнтифик, Инк.)6600 NW 14th Street, Bay 12 Plantation FL 33313, USA
- Заявитель
- ЗАО "АНАЛИТИКА"129343, Г.МОСКВА, ПР-Д СЕРЕБРЯКОВА, Д.2, К.1
- Представитель в РФ
- ЗАО "АНАЛИТИКА"129343, Г.МОСКВА, ПР-Д СЕРЕБРЯКОВА, Д.2, К.1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
Назначение изделия
Анализатор представляет собой полностью автоматизированный гематологический анализа предназначенный для исследования образцов цельной крови, взятой на ЭДТА, или предварительно разведенных образцов крови или контрольных материалов
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 27.09.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.12.2025 | ФСЗ 2011/10685 | Анализатор гематологический DREW-3 для лабораторных исследований in vitro с принадлежностями | Действует |
| 27.09.2017 | ФСЗ 2011/10685 | Анализатор гематологический DREW-3 для лабораторных исследований in vitro с принадлежностями | Срок действия истек |
| 28.12.2006 | ФС № 2006/2303 | Анализатор гематологический D-3 для лабораторных исследований in vitro с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 21.09.2011 | ФСЗ 2011/10685 | Анализатор гематологический DREW-3 для лабораторных исследований in vitro с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор гематологический DREW-3 для лабораторных исследований in vitro с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10685»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Drew Scientific, Inc. (Дрю Сайнтифик, Инк.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10685?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.