Номер РУ ФСЗ 2008/03442

Аппарат транскраниальной допплерографии Sonara с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944280

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03442 на медицинское изделие «Аппарат транскраниальной допплерографии Sonara с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Кардинал Хелс 209, Инк.", США выдано Росздравнадзором 24 декабря 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
24.12.2008
Период действия версии
с 24.12.2008 до 03.03.2011
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Кардинал Хелс 209, Инк.", США
Cardinal Health 209, Inc., 5225 Verona Road, Madison, WI 53711, USA
Заявитель
"Кардинал Хелс 209, Инк.", США
Cardinal Health 209, Inc., 5225 Verona Road, Madison, WI 53711, USA
Представитель в РФ
"Кардинал Хелс 209, Инк.", США
Cardinal Health 209, Inc., 5225 Verona Road, Madison, WI 53711, USA
Класс риска
2A
Код ОКП
944280
Приборы для функциональной диагностики прочие

История изменений 4

ДатаТипОписание
24.11.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
01.04.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
11.08.2014Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 5

ДатаНомерНазваниеСтатус
24.11.2017ФСЗ 2008/03442Аппарат транскраниальной допплерографии Sonara с принадлежностямиДействует
01.04.2016ФСЗ 2008/03442Аппарат транскраниальной допплерографии Sonara с принадлежностямиВнесено изменение
11.08.2014ФСЗ 2008/03442Аппарат транскраниальной допплерографии Sonara с принадлежностямиВнесено изменение
03.03.2011ФСЗ 2008/03442Аппарат транскраниальной допплерографии Sonara с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение
24.12.2008ФСЗ 2008/03442Аппарат транскраниальной допплерографии Sonara с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 2

Название
01Аппарат транскраниальной допплерографии Sonara, исполнения: Sonara,
02Аппарат транскраниальной допплерографии Sonara, исполнения: Sonara/tek.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03442»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кардинал Хелс 209, Инк.", США. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03442?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.