Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10986 выдано Росздравнадзором 16.11.2011 на медицинское изделие «Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями» производства "СУМИ Сп. з о.о. сп. к.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918950
- Дата первичной регистрации
- 16.11.2011
- Дата внесения изменений
- 19.09.2017
- Период действия версии
- с 19.09.2017 до 18.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СУМИ Сп. з о.о. сп. к."Польша, SUMI Sp. z o.o. sp. k., 35 Drobiarska Street, 05-070 Sulejowek, Poland
- Заявитель
- ООО "БАЙОПСИ ДИАГНОСТИК"190020, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,НАБЕРЕЖНАЯ ОБВОДНОГО КАНАЛА, ДОМ 223-225, ЛИТЕР "С", ПОМЕЩЕНИЕ 1Н
- Представитель в РФ
- ООО "Байопси Диагностик"190068, Россия, пр. Римского-Корсакова, д.45Юр. адрес: 190068, Россия, г. Санкт-Петербург, пр. Римского-Корсакова, д.45
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10986 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "СУМИ Сп. з о.о. сп. к.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 16.11.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 19.09.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.04.2026 | ФСЗ 2011/10986 | Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями | Действует |
| 16.11.2011 | ФСЗ 2011/10986 | Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в наборах и отдельных упаковках , с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 39
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в наборах: 1. Трубка KAN-трахеостомическая без манжеты: |
| 02 | I. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в наборах: 2. Трубка KAN-трахеостомическая без манжеты, фенестрированная: |
| 03 | I. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в наборах: 3. Трубка KAN-трахеостомическая с манжетой: |
| 04 | I. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в наборах: 4. Трубка KAN-трахеостомическая с манжетой, фенестрированная: |
| 05 | I. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в наборах: 5. Трубка KAN-ларингостомическая |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10986»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СУМИ Сп. з о.о. сп. к.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10986?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.