Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10986 на медицинское изделие «Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями» производства SUMI Sp. z о.о. sp. к. («СУМИ Сп. з о.о. сп.к.») выдано Росздравнадзором 16 ноября 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918950
- Дата первичной регистрации
- 16.11.2011
- Дата внесения изменений
- 18.04.2026
- Период действия версии
- с 18.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- SUMI Sp. z о.о. sp. к. («СУМИ Сп. з о.о. сп.к.»)35 Drobiarska Street, 05-070 Sulejowek, Poland
- Заявитель
- ООО "БАЙОПСИ ДИАГНОСТИК"190020, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,НАБЕРЕЖНАЯ ОБВОДНОГО КАНАЛА, ДОМ 223-225, ЛИТЕР "С", ПОМЕЩЕНИЕ 1Н
- Представитель в РФ
- ООО "БАЙОПСИ ДИАГНОСТИК"190020, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,НАБЕРЕЖНАЯ ОБВОДНОГО КАНАЛА, ДОМ 223-225, ЛИТЕР "С", ПОМЕЩЕНИЕ 1Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
Инструменты предназначены для введения, расширения естественных или патологических каналов и полостей тела с целью диагностики и взятия проб.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 19.09.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.04.2026 | ФСЗ 2011/10986 | Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями | Действует |
| 19.09.2017 | ФСЗ 2011/10986 | Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 16.11.2011 | ФСЗ 2011/10986 | Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в наборах и отдельных упаковках , с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 39
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 31. Зонд для энтерального питания |
| 02 | 30. Зонд дуоденальный |
| 03 | 29. Зонд желудочный |
| 04 | 28. Катетер урологический |
| 05 | 27. Катетер аспирационный |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10986»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан SUMI Sp. z о.о. sp. к. («СУМИ Сп. з о.о. сп.к.»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10986?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.