Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в наборах и отдельных упаковках , с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943600
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10986 на медицинское изделие «Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в наборах и отдельных упаковках , с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)» производства "СУМИ Заклад Творцив Сцтицных К.Рек, А.Кржановски, Сп.Я." выдано Росздравнадзором 16 ноября 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 16.11.2011
- Период действия версии
- с 16.11.2011 до 19.09.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СУМИ Заклад Творцив Сцтицных К.Рек, А.Кржановски, Сп.Я."Польша, Дальнее зарубежье, SUMI Zaklad Tworzyw Sztucznych K.Rek, A.Krzanowski, Sp.J., 35 Drobiarska Street, 05-070 Sulejowek, Poland
- Заявитель
- ООО "Компания Базис Медикал"196135, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Типанова, д.19, кв.2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943600Инструменты зондирующие, бужирующие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 19.09.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 27.07.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.04.2026 | ФСЗ 2011/10986 | Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями | Действует |
| 19.09.2017 | ФСЗ 2011/10986 | Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 16.11.2011 | ФСЗ 2011/10986 | Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в наборах и отдельных упаковках , с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 78
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в наборах: 1. Трубка KAN-трахеостомическая без манжеты: |
| 02 | I. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в наборах: 2. Трубка KAN-трахеостомическая без манжеты, фенестрированная: |
| 03 | I. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в наборах: 3. Трубка KAN-трахеостомическая с манжетой: |
| 04 | I. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в наборах: 4. Трубка KAN-трахеостомическая с манжетой, фенестрированная: |
| 05 | I. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в наборах: 5. Трубка KAN-ларингостомическая |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10986»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СУМИ Заклад Творцив Сцтицных К.Рек, А.Кржановски, Сп.Я.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10986?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.