Имплантаты стоматологические с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.130
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03631 выдано Росздравнадзором 05.02.2009 на медицинское изделие «Имплантаты стоматологические с принадлежностями» производства ООО "У-ИМПЛ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04137495
- Дата первичной регистрации
- 05.02.2009
- Дата внесения изменений
- 19.09.2017
- Период действия версии
- с 19.09.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "У-ИМПЛ"79053, Украина, г. Львов, ул. Владимира Великого, дом 18, комната 620
- Заявитель
- ООО "СИМПЛ СВИСС"129110, Россия, г. Москва, ул. Большая Переяславская, д. 46, стр. 2
- Представитель в РФ
- ООО "СИМПЛ СВИСС"129110, Россия, г. Москва, ул. Большая Переяславская, д. 46, стр. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.130Зубы искусственные
- Код ОКП
- 943810Изделия для соединения костей
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/03631 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "У-ИМПЛ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 05.02.2009. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Имплантаты стоматологические с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.09.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 10.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.02.2017 | ФСЗ 2009/03631 | Имплантаты стоматологические с принадлежностями | Внесено изменение |
| 25.05.2012 | ФСЗ 2009/03631 | Имплантаты стоматологические с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 05.02.2009 | ФСЗ 2009/03631 | Имплантаты стоматологические с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантаты стоматологические с принадлежностями. I. Имплантаты стоматологические: 1. "Интер". |
| 02 | 2. "Классик". |
| 03 | 3. "Темп". |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03631»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "У-ИМПЛ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03631?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.