Имплантаты стоматологические с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 943810
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03631 выдано Росздравнадзором 05.02.2009 на медицинское изделие «Имплантаты стоматологические с принадлежностями» производства ООО "У-ИМПЛ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 05.02.2009
- Дата внесения изменений
- 10.02.2017
- Период действия версии
- с 10.02.2017 до 19.09.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "У-ИМПЛ"79053, Украина, г. Львов, ул. Владимира Великого, дом 18, комната 620
- Заявитель
- ООО "СИМПЛ СВИСС"129110, Россия, г. Москва, ул. Большая Переяславская, д. 46, стр. 2
- Представитель в РФ
- ООО "СИМПЛ СВИСС"129110, Россия, г. Москва, ул. Большая Переяславская, д. 46, стр. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 943810Изделия для соединения костей
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/03631 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "У-ИМПЛ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 05.02.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Имплантаты стоматологические с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.09.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 10.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.09.2017 | ФСЗ 2009/03631 | Имплантаты стоматологические с принадлежностями | Действует |
| 25.05.2012 | ФСЗ 2009/03631 | Имплантаты стоматологические с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 05.02.2009 | ФСЗ 2009/03631 | Имплантаты стоматологические с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантаты стоматологический-"Интер" |
| 02 | Имплантаты стоматологический-"Классик". |
| 03 | Имплантаты стоматологический- "Темп" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03631»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "У-ИМПЛ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03631?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.