Аппарат для аутотрансфузии крови XTRA с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.21.121
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12225 на медицинское изделие «Аппарат для аутотрансфузии крови XTRA с принадлежностями» производства "ЛиваНова Дойчланд ГмбХ" выдано Росздравнадзором 25 мая 2012 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918065
- Дата первичной регистрации
- 25.05.2012
- Дата внесения изменений
- 27.09.2017
- Период действия версии
- с 27.09.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЛиваНова Дойчланд ГмбХ"Германия, LivaNova Deutschland GmbH, Lindberghstrasse 25, Munchen, 80939, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, LivaNova Deutschland GmbH, Lindberghstrasse 25, Munchen, 80939, Germany
- Заявитель
- ООО "Сорин Груп Рус"123458, Россия, Москва, ул. Маршала Прошлякова, д. 30, офис 304
- Представитель в РФ
- ООО "Сорин Груп Рус"123458, Россия, Москва, ул. Маршала Прошлякова, д. 30, офис 304
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.121Аппараты для ингаляционного наркоза
- Код ОКП
- 944470Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.09.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.09.2017 | ФСЗ 2012/12225 | Аппарат для аутотрансфузии крови XTRA с принадлежностями | Действует |
| 25.05.2012 | ФСЗ 2012/12225 | Аппарат для аутотрансфузии крови XTRA с принадлежностями» (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат для аутотрансфузии крови XTRA |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12225»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЛиваНова Дойчланд ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12225?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.