Аппарат для аутотрансфузии крови XTRA с принадлежностями» (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944470
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12225 на медицинское изделие «Аппарат для аутотрансфузии крови XTRA с принадлежностями» (см. Приложение на 1 листе)» производства "Сорин Груп Дойчланд ГмбХ" выдано Росздравнадзором 25 мая 2012 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 25.05.2012
- Период действия версии
- с 25.05.2012 до 27.09.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сорин Груп Дойчланд ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, Sorin Group Deutschland GmbH, 80939 München, Lindberghstrasse 25, Germany
- Заявитель
- ООО "ИМКОСЕРВИС"123458, Россия, г. Москва, Маршала Прошлякова, д. 30Юр. адрес: 123458, Россия, г. Москва, ул. Маршала Прошлякова, д. 30
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944470Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.09.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 12.01.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.09.2017 | ФСЗ 2012/12225 | Аппарат для аутотрансфузии крови XTRA с принадлежностями | Действует |
| 25.05.2012 | ФСЗ 2012/12225 | Аппарат для аутотрансфузии крови XTRA с принадлежностями» (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат для аутотрансфузии крови XTRA |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12225»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сорин Груп Дойчланд ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12225?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.