Номер РУ ФСЗ 2012/12003

Аппарат искусственного кровообращения Sorin C5 c принадлежностями

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.21.121

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12003 на медицинское изделие «Аппарат искусственного кровообращения Sorin C5 c принадлежностями» производства "ЛиваНова Дойчланд ГмбХ" выдано Росздравнадзором 11 мая 2012 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918160
Дата первичной регистрации
11.05.2012
Дата внесения изменений
14.08.2017
Период действия версии
с 14.08.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ЛиваНова Дойчланд ГмбХ"
Германия, LivaNova Deutschland GmbH, Lindberghstrasse 25, Munchen, 80939, Germany
Юр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, LivaNova Deutschland GmbH, Lindberghstrasse 25, Munchen, 80939, Germany
Заявитель
ООО "Сорин Груп Рус"
123458, Россия, Москва, ул. Маршала Прошлякова, д. 30, офис 304
Представитель в РФ
ООО "Сорин Груп Рус"
123458, Россия, Москва, ул. Маршала Прошлякова, д. 30, офис 304
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.21.121
Аппараты для ингаляционного наркоза

История изменений 1

ДатаТипОписание
14.08.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
14.08.2017ФСЗ 2012/12003Аппарат искусственного кровообращения Sorin C5 c принадлежностямиДействует
11.05.2012ФСЗ 2012/12003Аппарат искусственного кровообращения Sorin C5 c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Аппарат искусственного кровообращения Sorin C5 c принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12003»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЛиваНова Дойчланд ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12003?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.