Линзы очковые из полимерного материала бесцветные сферические, асферические, однофокальные стигматические, однофокальные астигматические, бифокальные стигматические, бифокальные астигматические
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 948200
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01940 на медицинское изделие «Линзы очковые из полимерного материала бесцветные сферические, асферические, однофокальные стигматические, однофокальные астигматические, бифокальные стигматические, бифокальные астигматические» производства "Корея Оптикал Ко.,Лтд", Республика Корея, Korea Optical Co., Ltd. выдано Росздравнадзором 25 июня 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 25.06.2008
- Период действия версии
- с 25.06.2008 до 28.08.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Корея Оптикал Ко.,Лтд", Республика Корея, Korea Optical Co., Ltd.185-2 Ohryu-Dong, Jung-Ku, Daejon, Korea
- Заявитель
- ООО "Сибирская оптическая компания"Россия, 630075, г. Новосибирск, ул. Б.Хмельницкого, 39
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 948200Линзы для коррекции зрения очковые бесцветные из пластмасс
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.08.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.08.2017 | ФСЗ 2008/01940 | Линзы очковые из полимерного материала бесцветные | Действует |
| 25.06.2008 | ФСЗ 2008/01940 | Линзы очковые из полимерного материала бесцветные сферические, асферические, однофокальные стигматические, однофокальные астигматические, бифокальные стигматические, бифокальные астигматические | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Линзы очковые из полимерного материала бесцветные сферические |
| 02 | асферические |
| 03 | однофокальные стигматические |
| 04 | однофокальные астигматические |
| 05 | бифокальные стигматические |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01940»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Корея Оптикал Ко.,Лтд", Республика Корея, Korea Optical Co., Ltd.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01940?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.